riziko úmrtia a hospitalizácie pre srdcové zlyhanie do určitej miery.Pacienti sú však vystavení vysokému riziku zhoršenia recidivujúceho srdcového zlyhania, mortalita zostáva okolo 25 % a prognóza zostáva nepriaznivá.Preto stále existuje naliehavá potreba nových terapeutických činidiel pri liečbe HFrEF a Vericiguat, nový stimulátor rozpustnej guanylátcyklázy (sGC), bol študovaný v štúdii VICTORIA s cieľom posúdiť, či Vericiguat môže zlepšiť prognózu pacientov s HFrEF.Štúdia je multicentrická, randomizovaná, s paralelnými skupinami, placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená, udalosťami riadená štúdia klinických výsledkov fázy III.Štúdia prebieha pod záštitou Centra VIGOR v Kanade v spolupráci s Duke Clinical Research Institute a na štúdii sa zúčastnilo 616 centier v 42 krajinách a regiónoch vrátane Európy, Japonska, Číny a Spojených štátov amerických.Našemu kardiologickému oddeleniu bolo cťou zúčastniť sa.Celkom 5 050 pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním vo veku ≥ 18 rokov, NYHA triedy II-IV, EF < 45 %, so zvýšenými hladinami natriuretického peptidu (NT-proBNP) v priebehu 30 dní pred randomizáciou a ktorí boli hospitalizovaní pre srdcové zlyhanie do štúdie boli zaradení do 6 mesiacov pred randomizáciou alebo im boli do štúdie podané diuretiká intravenózne na zlyhanie srdca v priebehu 3 mesiacov pred randomizáciou, pričom všetci dostávali ESC, AHA/ACC a odporúčanú štandardnú starostlivosť podľa národných/regionálnych odporúčaní.Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 do dvoch skupín a dostávali Vericiguat (n=2526) a placebo (n=2524) ako doplnok štandardnej liečby.

Primárnym cieľovým ukazovateľom štúdie bol zložený cieľový ukazovateľ kardiovaskulárnej smrti alebo prvej hospitalizácie pri zlyhaní srdca;sekundárne koncové ukazovatele zahŕňali zložky primárneho koncového ukazovateľa, prvé a následné hospitalizácie pri zlyhaní srdca (prvé a opakujúce sa príhody), zložený koncový ukazovateľ smrti z akejkoľvek príčiny alebo hospitalizácie pri zlyhaní srdca a smrti z akejkoľvek príčiny.Pri mediáne sledovania 10,8 mesiaca došlo k relatívnemu 10 % zníženiu primárneho koncového ukazovateľa kardiovaskulárnej smrti alebo prvej hospitalizácie pri zlyhaní srdca v skupine s Vericiguatom v porovnaní so skupinou s placebom.

Analýza sekundárnych cieľových ukazovateľov ukázala signifikantné zníženie hospitalizácie pri srdcovom zlyhaní (HR 0,90) a signifikantné zníženie zloženého cieľového ukazovateľa smrti z akejkoľvek príčiny alebo hospitalizácie pri zlyhaní srdca (HR 0,90) v skupine s Vericiguatom v porovnaní so skupinou s placebom.

Výsledky štúdie naznačujú, že pridanie Vericiguatu k štandardnej liečbe srdcového zlyhania významne znižuje nedávny výskyt zhoršujúcich sa príhod srdcového zlyhania a znižuje riziko zloženého koncového ukazovateľa kardiovaskulárnej smrti alebo hospitalizácie pre srdcové zlyhanie u pacientov s HFrEF.Schopnosť Vericiguatu znížiť riziko zloženého koncového bodu kardiovaskulárnej smrti alebo hospitalizácie pri zlyhaní srdca u pacientov s vysokorizikovým srdcovým zlyhaním poskytuje novú terapeutickú cestu srdcového zlyhania a otvára nové cesty pre budúce skúmanie kardiovaskulárnych ochorení.Vericiguat nie je v súčasnosti schválený na uvedenie na trh.Bezpečnosť, účinnosť a nákladová efektívnosť lieku je ešte potrebné ďalej testovať na trhu.